Доллар
Евро

«Если в крови высокая концентрация антител, человек в ближайшее время не заразится повторно»

Как будут работать тесты на иммунитет к коронавирусу, разработанные российскими учеными

Jonas Güttler / Global Look Press

Российские ученые разработали прототип теста на антитела к коронавирусу (COVID-19), с помощью которого можно будет определить уже переболевших людей, имеющих к этой инфекции иммунитет. Такие серологические тесты также полезны и для терапии, написал на Facebook один из разработчиков, завлабораторией трансплантационной иммунологии Национального медицинского исследовательского центра (НМИЦ) гематологии Минздрава Григорий Ефимов. Во-первых, по его словам, от уровня антител в крови во время болезни может зависеть тактика лечения. Во-вторых, плазма крови выздоровевших пациентов с высоким уровнем противовирусных антител может быть использована как лекарство для тяжелых больных. Тесты, которыми сейчас пользуются врачи, позволяют находить зараженных людей, но не переболевших.

Помимо НМИЦ гематологии, в исследовании принимали участие ученые из Центра высокоточного редактирования и генетических технологий для биомедицины Института молекулярной биологии им. В. А. Энгельгардта РАН, компании «Генетико» и Центра биоинженерии РАН. Сейчас они через соцсети ищут людей, переболевших коронавирусом и выписанных из больницы, чтобы на образцах их крови проверить работу теста, изучить его чувствительность и специфичность и при необходимости доработать уже для клинического применения. В интервью Znak.com кандидат биологических наук Григорий Ефимов рассказал о специфике работы, а также о том, когда эти тесты могут быть доступны людям.

«Методу определения антител к вирусу уже 40 лет»

— Для начала хочу поздравить вас с открытием, которое поможет определять переболевших коронавирусом людей.

— Спасибо, но давайте не будем ничего преувеличивать. Во-первых, мы работаем не в одиночку, у нас есть партнеры и коллабораторы. Во-вторых, это не открытие, речь идет о технической реализации. Методу определения антител к вирусу или еще к чему-либо другому в крови пациентов уже 40 лет. В данном случае нужно было всего лишь получить белок этого конкретного коронавируса. Если пациент болел вирусом, у него есть к нему антитела, они привяжутся к белку, и мы сможем измерить, сколько их.

— Почему вы начали работать над этим вопросом?

— В какой-то момент события [связанные с распространением коронавируса] стали развиваться и приобрели такой масштаб, что мы поняли: мы не можем просто спокойно продолжать заниматься своими делами, оставаться в стороне. Наша лаборатория занимается изучением иммунного ответа организма, в том числе на вирусы. У нас есть наработки, инструменты, опыт, оборудование, реактивы. Мы посовещались и решили отложить свои проекты и подумать, какую пользу мы можем принести в данной ситуации. Кстати, не только мы, очень многие ученые, которые занимались смежными областями, решили переключиться и заняться изучением коронавируса. Кроме того, Минздрав РФ отправил запросы по всем подведомственным организациям, чтобы все сообщали, кто занимается чем-то, связанным с коронавирусом. Мы о себе объявили, попросили поддержать проект.


— Когда был запрос Минздрава и когда вы рассказали о своем проекте?

— Точных дат я не скажу. Обратились в Минздрав мы совсем недавно, когда поняли, что у нас в руках действительно что-то есть, что это не пустые обещания, а действительно работающий прототип диагностической системы.

— Сколько человек в вашей команде?

— В моей лаборатории над этим проектом работает 15 человек.

— Как долго велись разработки?

— Буквально несколько недель.

«Мы рассчитываем подать документы на регистрацию теста через месяц»

— Почему было сложно получить белок, необходимый для тестирования на антитела?

— Для лабораторий, которые раньше не занимались вещами такого рода, нужно было бы сначала запустить технологию, а затем ее отладить. Нам повезло, потому что у нас уже была очень схожая технология. У нас на ходу была линия клеток-продуцентов, в которую мы вставили ген одного из белков коронавируса, и она стала производить белок коронавируса. Дальше его нужно подчистить биохимическими методами, и он может быть использован как основной элемент тест-системы. 

— Ваш коллега, руководитель лаборатории биохимии вирусных инфекций Института молекулярной биологии им. В. А. Энгельгардта РАН Александр Иванов в интервью «Московскому комсомольцу» рассказал, что изначально белок коронавируса, необходимый для начала исследования, был получен при помощи американской группы, которой руководит профессор Флориан Краммер из Icahn School of Medicine at Mount Sinai. Почему нельзя было получить необходимый материал в России, ведь в нашей стране уже достаточно много больных с диагностированным коронавирусом?

— Работать с образцом пациента, в крови или в мазке которого коронавирус находится в достаточной концентрации для получения гена, могут только лаборатории, специально оборудованные и имеющие разрешение на работу с опасными инфекциями. Почти ни у кого, включая нашу лабораторию, таких разрешений нет. Нам гораздо проще получить синтетическую последовательность, синтезировать заново ген. В данном случае у [американских] коллег действительно были наработки, которые ускорили процесс.

— Сотрудничаете ли вы с новосибирским государственным научным центром «Вектор», который, по словам главы Роспотребнадзора Анны Поповой, также разработал тест-систему на антитела к коронавирусу и планируется, что она будет зарегистрирована уже на этой неделе?

— Я тоже слышал об этом из новостей. Нет, мы с «Вектором» пока не сотрудничаем, хотя с удовольствием бы посотрудничали. Я считаю, сейчас такое время, когда нужно забывать про научную конкуренцию и, наоборот, пытаться как можно больше всего делать вместе. По счастью, практически так и происходит. Ученые охотно делятся своими наработками, результатами, реактивами.

Я не знаю никаких деталей про тест-систему «Вектора», не знаю, какой из белков коронавируса использован в ней. Будет очень любопытно сравнить результаты этого теста с нашим. Думаю, чем больше будет разных тестов, тем больше информации у нас будет про иммунный ответ на вирус.

— Вы рассказали Роспотребнадзору о ваших разработках?

— Не знаю, знает ли Попова про наши разработки. Наша организация подведомственна Минздраву, поэтому мы сообщили о наших результатах в Минздрав. Может быть, информация просто еще не успела дойти до Роспотребнадзора. Может быть, тест «Вектора» находится на более поздних этапах разработки, и закономерно, что о нем говорят в первую очередь. Если они собираются его зарегистрировать уже на следующей неделе, очевидно, «Вектор» гораздо раньше начал работу и опережает нас. В оптимистичном прогнозе мы рассчитываем подать документы на регистрацию через месяц.

Глава Роспотребнадзора Анна Попова пока заявила только о тест-системе на антитела к коронавирусу, разработанной "Вектором"Глава Роспотребнадзора Анна Попова пока заявила только о тест-системе на антитела к коронавирусу, разработанной «Вектором»Russian Government / Global Look Press

— Что нужно сделать, чтобы вы были готовы подать документы на регистрацию?

— Чтобы подать на регистрацию, нам нужно проверить его чувствительность и специфичность на какой-то значительной выборке положительных и отрицательных [к коронавирусу] образцов крови. После этого у нас будут расчетные характеристики, с которыми мы можем подавать документы на получение регистрационного удостоверения.

— У Минздрава и Роспотребнадзора есть статистика по заболевшим и выздоровевшим. Почему вы через личный аккаунт на Facebook ищете людей, переболевших коронавирусом, чтобы взять у них образцы крови?

— Нам нужны образцы пациентов, у которых сначала была задокументирована коронавирусная инфекция с помощью теста, разработанного «Вектором», и которых вылечили, выписали из больницы после двух отрицательных тестов на коронавирус, они прошли необходимый карантин, и их кровь не представляет опасности. Такие люди уже находятся дома, не под присмотром врачей. При этом существует такое понятие, как врачебная тайна: доктор не имеет права разглашать личные данные пациента. Сбор нужной нам информации через больницы может быть организовать только в формате, когда врач обзванивает своих пациентов и просит их связаться с нами. Но у врачей, работающих в больницах, где лежат люди с коронавирусом, сейчас много других, более важных дел. Мы взаимодействуем с врачами, пытаемся наладить доставку образцов непосредственно из медицинских центров, но это более сложный и долгий процесс. Наиболее простым способом найти нужных нам людей стала общественная кампания в соцсетях. К счастью, многие люди откликнулись, некоторые уже сдали нам образцы, некоторые готовы это сделать, например, после прохождения карантина.

— Сколько человек откликнулось? Сколько вам нужно протестировать, чтобы подавать документы на регистрацию?

— По точному количеству тестов, которые нужно сделать для подачи документов на регистрацию, я вам пока не отвечу. Мои коллеги сейчас разбираются в вопросах, связанных с оформлением документов. Откликнулись уже около двух десятков человек, которые готовы сдать образцы. Может быть, людей даже больше, так как некоторые переболели семьями.

— Вы говорите, что проверяете тест на чувствительность. Какая погрешность считается нормальной в таких тестах?

— По данным китайских исследователей, у 95% пациентов, которые болели коронавирусной инфекцией, после 28-го дня были положительные тесты на антитела. Естественно, мы будем стремиться к минимизации ложноположительных и ложноотрицательных результатов. Но любой диагностический тест имеет предел точности. В этом смысле, если тестов будет больше, чем один, это будет лучше для пациентов, поскольку они смогут независимыми методами получить наиболее полную информацию.

Наш тест — количественный, он позволяет определить концентрацию антител. Если мы видим, что у человека в крови высокая концентрация антител, специфичных к одному из белков коронавируса, то можно более-менее уверенно говорить, что он в ближайшее время не заразится повторно и что он действительно переболел.

— Насколько доступными могут быть тесты на антитела к коронавирусу? Как долго их будут готовить?

— Это будет зависеть от того, насколько быстро производственные площадки смогут перестроиться. Думаю, что недолго. Как я говорил, технология существует, и сейчас делаются аналогичные тесты на другие вирусные антигены. Например, любая диагностическая лаборатория делает тест на антиген вируса гепатита. Цена теста на антитела к коронавирусу может быть сопоставимой, потому что принцип действия теста абсолютно такой же.

— В каких медучреждениях смогут делать тесты на антитела к коронавирусу?

— Практически любые лаборатории государственных больниц или частные лаборатории делают подобные тесты, таких учреждений очень много. В данном случае у пациента нужно будет взять кровь из вены. Получить результат одного теста можно за несколько часов. Но по примеру одного из частных медцентров я знаю, что обычно медики берут образцы у нескольких человек, затем отправляют их в лабораторию, а пациенты получают свои заключения в течение трех дней, часто — в тот же день.

— Нужно ли, на ваш взгляд, поголовное тестирование на антитела к коронавирусу?

— Я не эпидемиолог и не берусь судить, сколько людей надо протестировать, чтобы сделать выводы о распространенности коронавируса. Но из общих соображений, скорее всего, можно сделать репрезентативную выборку, чтобы делать обобщения на ее основании. Дальше каждый человек сам вправе решать, нужно ли ему сделать такой тест на платной основе.

«Не очевидно, что у кого-то есть производственные мощности, чтобы закрыть требования по количеству тест-систем для всех стран»

— В других странах мира разрабатывают аналогичные тесты. В том числе публиковались новости про разработки в США. Почему нельзя купить для России такие тесты за границей уже сейчас?

— Думаю, в каждой стране сейчас такие тесты разрабатываются. Может быть, в США успели чуть раньше других зарегистрировать систему. Наверное, можно было бы купить тесты за границей, но есть несколько проблем. Во-первых, учитывая абсолютно небывалый мировой масштаб эпидемии, не очевидно, что у кого-то есть производственные мощности, чтобы закрыть требования по количеству тест-систем для всех стран. Естественно, каждый производитель будет в первую очередь думать о рынке внутри своей страны. Я слышал, что при заказе как раз американских тестов их могут доставить только в августе. Это, естественно, не то, чего бы хотелось.

Во-вторых, для клинического применения тест должен быть зарегистрирован, компания должна получить регистрационное удостоверение. Эти удостоверения — не международные, у каждой страны свой процесс регистрации. Таким образом, если американский производитель хочет поставлять тесты в Россию, он должен подать документы в Росздравнадзор для регистрации. Понятно, что в текущей ситуации российский рынок — не их первый приоритет и даже, наверное, не второй. Будет ли специальное временное разрешение на использование в России незарегистрированных тестов импортного производства, я не знаю. Это будут решать люди, которые за это отвечают. Еще раз скажу, что, на мой взгляд, чем больше будет разных возможных тестов, тем лучше, тем более полную картину мы получим, учитывая, что все тесты друг от друга немного отличаются и, соответственно, те пациенты, которые могут давать потенциально неправильный результат на одном тесте, на другом тесте могут давать правильный результат.

— Как разобраться, какой тест самый точный? У «Вектора» есть разработки, у вас, да и у других лабораторий, возможно, они появятся.

— Да, еще несколько групп ученых этим занимаются. Я не говорю, что какой-то тест лучше, а какой-то хуже, хотя так тоже может оказаться. Скорее всего, если тесты доходят до стадии получения регистрационного удостоверения, они удовлетворяют очень строгим критериям, которые предъявляются к диагностическим тестам. Для ученых, в частности, может представлять интерес, почему иммунный ответ на какие-то фрагменты вируса возникает больше или раньше, чем на другие. Любопытно иметь набор инструментов для определения этого.

— Сколько времени потребуется на регистрацию вашего теста?

— Не могу сказать. Я знаю только, что сейчас Минздрав значительно упростил процедуру регистрации всех диагностических инструментов, которые связаны с коронавирусом. Надеюсь, что это будет существенно быстрее, чем в обычное время.

— Вы занимаетесь разработкой вакцины от коронавируса?

— Нет, это не сфера нашей компетенции. Но я знаю, что в России есть несколько групп, которые занимаются этим вопросом.

Новости России
Сергей Жвачкин
Россия
Томский губернатор Сергей Жвачкин обвинил врачей в распространении COVID-19
Россия
«Роскосмос» опубликовал фото из космоса места разлива топлива в Норильске
Россия
В Иркутске бизнесмена избили и приковали к батарее из-за медицинских масок на ₽31 млн
Россия
Полиция посчитала одиночный пикет «скрытой формой коллективного публичного мероприятия»
Россия
ВВС США: обломки взорвавшегося в космосе бака «Фрегата» разлетелись на тысячи километров
Подпишитесь на рассылку самых интересных материалов Znak.com
Россия
Новая встреча ОПЕК состоится 6 июня
Россия
В Миннеаполисе прошло прощание с Джорджем Флойдом, погибшим от рук полицейских в США
Россия
Билл Гейтс отреагировал на слухи о чипировании людей под видом вакцинации от COVID-19
Россия
Зюганов: арест Платошкина вызван «нарастающим скатыванием властей к полицейщине»
Россия
57 человек с COVID-19 умерли в Москве
Россия
Роскосмос опубликовал фотографии с места разлива нефтепродуктов в Норильске
Екатеринбург
СМИ опубликовали показания полицейского по штурму квартиры Таушанкова. Они противоречат версии Росгвардии
Россия
Экс-сотрудника ЮКОСа, приговоренного к пожизненному сроку, отказались помиловать в 3-й раз
Николай Платошкин (слева)
Россия
Экс-кандидат в депутаты Госдумы Платошкин отправлен под домашний арест по делу о фейках
Россия
Суд запретил Варваре Карауловой 9 лет выходить из дома по ночам
Россия
В Оренбургской области власти без решения суда решили вернуть изъятых из семьи детей
Россия
Forbes: миллиардер Потанин после аварии в Норильске за день потерял 1,5 млрд долларов
Россия
ЦИК назвал два региона, где голосование по поправкам в Конституцию будет электронным
Николай Платошкин
Россия
В Москве задержан экс-кандидат в депутаты Госдумы от КПРФ Платошкин. Его доставили в СКР
Владимир Путин во время вручения Ивану Дедову ордена «За заслуги перед Отечеством» I степени в 2013 году
Россия
Научный руководитель дочки Путина владеет землями на Рублевке. В декларации указаны не все
Отправьте нам новость

У вас есть интересная информация? Думаете, мы могли бы об этом написать? Нам интересно все. Поделитесь информацией и обязательно оставьте координаты для связи.

Координаты нужны, чтобы связаться с вами для уточнений и подтверждений.

Ваше сообщение попадет к нам напрямую, мы гарантируем вашу конфиденциальность как источника, если вы не попросите об обратном.

Мы не можем гарантировать, что ваше сообщение обязательно станет поводом для публикации, однако обещаем отнестись к информации серьезно и обязательно проверить её.

Читайте, где удобно